安心簽！化粧品 SA 必懂法規與職責
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中華化粧品安全資料簽署人員協會
課程規劃表
課程名稱：安心簽！化粧品 SA 必懂法規與職責課程日期：115 年 1 月 24 日(六)
課程時間：13:30-16:40(中場休息 10 分鐘)
課程說明：課程分為三大講題，希望教學方式以專題講授、案例研討、情境演練與範 例撰寫指引為主，兼具理論與實務。
報名費用：協會會員:$1800、早鳥:$2500(12/31完成報名)、三人同行:$2500、一般人員:$3800
報名表單：https://forms.gle/fhkreL8TD45xxKoB9
項次 | 內容說明 | 時間 | 講師 |
講題一 | SA 制度沿革、法規依據、資格要件、三角關係與責任界定，採專題講授與條文解讀。 | 13:30 | 黃士洋律師 |
講題二 | 刑事/民事/行政責任；專業權利（資料請求、獨立判斷、拒簽)；專業義務(進修、保密、利益迴避、文件保存)；以案例研討為主。 | 13:50 ~ 15:00 | |
Tea Break 休息時間 | 10 分鐘 | ||
講題三 | PIF 第 16 項法定與審查重點、報告架構、文獻品質判定、專業術語精準使用、簽署聲明格式；含範例解析 與即時修訂演練。 | 15:10 ~ 16:40 | 李文鴻博士 |
講題四 | QA 與經驗交流 | 10 分鐘 | 黃士洋律師 李文鴻博士 |
