目標學員:

-已具備PIF基礎和進階知識,需要實際操作和提升問題解決能力的安全評估人員
-希望能夠獨立建立完整PIF並處理複雜情況的專業人士

課程目標:

-熟練掌握PIF各個組成部分的資料蒐集、整理和評估方法
-能夠獨立撰寫符合台灣法規要求的完整安全評估報告
-熟悉風險評估的方法並能應用於實際案例
-了解PIF的建立、維護和更新流程
-能夠處理PIF建立過程中遇到的常見問題和挑戰

課程內容:

單元一:PIF的組成要素深入解析

-化粧品生產方法與符合良好生產規範證明實務
-安全性評估報告實務
-產品宣稱之佐證資料實務
-不良反應監測資料實務
-產品穩定性測試報告實務

單元二:安全評估報告的撰寫與呈現

-安全評估報告的結構與內容撰寫
-風險評估的方法與應用
-案例分析

單元三:PIF的建立、維護與更新

-PIF的檔案管理與保存-實務演練
-PIF的定期審查與更新-實務演練
-常見的PIF缺失與注意事項-實務經驗分享

實務練習

後續支援:

-提供各階段課程講義、範本、檢查清單和相關法規文件
-建立學員交流平台,促進不同程度學員的互相學習和經驗分享
-提供進階諮詢服務,協助實戰班學員解決PIF建立過程中的實際問題

協會保留隨時修正、暫停、終止或解釋課程內容之最終權利

因課程規劃中,請留下資料,將在課程報名前盡早聯繫

備註:本協會保留變更的權利